【港股通】信达生物(01801)：国家药监局受理帕萨利司片的新药上市许可申请并纳入优先审评程序

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信达生物(01801)公布，国家药品监督管理局已经正式受理帕萨利司片（PI3Kδ抑制剂，研发代号：IBI376）的新药上市许可申请（NDA）并纳入优先审评程序，用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）的成人患者。

据悉，帕萨利司片(parsaclisib)是一种高选择性、新一代磷脂酰肌醇3-激酶δ(PI3Kδ)口服抑制剂。目前，Incyte（纳斯达克股份代号：INCY）正在进行parsaclisib和ruxolitinib联合治疗骨髓纤维化患者的注册临床试验。